健适医疗“睿志”腔镜吻合器获批上市:微创外科器械国产化迈出关键一步
发布时间:2024-12-27 14:54:18 | 浏览次数:

       近期,健适医疗科技集团宣布,其自主研发的“睿志90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为全球首款实现90°超大弯转角度的智能电动腔镜吻合器。

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图片来源于健适医疗官网 

       腔镜吻合器是微创外科手术中替代传统手工缝合的重要器械,利用钛钉对组织进行吻合,操作简便迅速,能够大大缩短手术时间。然而,目前已获批的各类腔镜吻合器仅能实现45°至60°的弯转角度,这在低位直肠癌等狭窄空间内的手术中限制了医生的操作。

 

      “睿志”突破了这一技术瓶颈,在实现90°超大弯转角度的同时,能够稳定传动并保持良好的吻合成钉效果。这一独创技术有助于医生在低位直肠癌、肺癌及胃食管结合部癌症等高难度微创手术中,精准操控器械,提升患者获益。

 

      根据国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)的数据,2022年中国新发结直肠癌患者约51.71万,其中低位直肠癌占比达53.9%。业内人士预估年手术量约20万台。

 

      健适医疗已自主研发并上市了“安志-固配型”和“睿志-通配型”两个技术平台的电动腔镜吻合器,是国内首家在两个技术平台均取得三类医疗器械证的吻合器品牌,已进入国内2000多家医院,其中“安志”系列吻合器在海内外累计销售超过百万件。

 

      “睿志”的上市不仅提升了国产微创外科器械的技术水平,也为医生提供了更灵活的手术工具,预计将在未来的微创外科手术中发挥重要作用。